Ledikast выступает продолжением серии официальным противовирусных дженериков от Natco Pharma. По своему составу и характеристикам препарат схож с американским оригинальным препаратом Harvoni. Однако, цена на Ледикаст намного ниже, чем на оригинал, что делает его доступным для самого широкого круга пациентов. Производитель Ледикаста, компания Gilead Sciences, имеет права на производство софосбувира.
Таблетки Ледикаст содержат сразу два активных компонента, поэтому при их приеме пациенту не нужно принимать другие лекарства от гепатита С. Благодаря комбинации софосбувира и ледипасвира, по результативности терапии этот препарат в два раза превосходит традиционное комплексное лечение на основе ПЭГ-интерферона.
Состав
Основные ингредиенты Ledikast – софосбувир и ледипасвир. Но для ускорения растворения в организме человека, всасывания в кровь и замедления развития вируса, состав таблеток дополнен:
- моногидратом лактозы;
- стеаратом магния;
- коллоидным кремниевым диоксидом;
- натриевой кроскамеллозой;
- коповидоном;
- целлюлозой микротипа.
Также в состав лекарства входят компоненты, которые обеспечивают удержание содержимого под оболочкой: тальк, оксид железа (желтый), титановый диоксид, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь.
Форма выпуска
Ledikast оформлен в фирменном стиле Natco Pharma, как и другие противовирусные препараты этой компании. Таблетки овальной формы покрыты твердой блестящей оболочкой зеленого цвета, они заключены в герметичную белую упаковку. На одну сторону таблетки нанесена гравировка, включающая заглавные буквы активных веществ «SL». Обратная сторона ровная и гладкая.
На флаконе есть наклейка с характерной надписью и сине-голубым символом компании. На банке обозначены название препарата, действующие вещества и производитель.
Таблетки защищены от воздействия влаги слоем силиката, уплотнителем из полиэстера и плотной крышкой. Дизайн картонной коробки похож на оформление банки. В коробке находится инструкция по применению Ледикаста.
Свойства
Препарат используется в комплексной терапии при лечении гепатита С нескольких генотипов. Несмотря на доступную цену на Ledikast, этот препарат является весьма эффективным, что обеспечивается действием двух противовирусных ингибиторов:
- аналога полимеразы NS5B – софосбувира, аналоговая РНК которого встраивается в вирусную цепочку, обеспечивая замедление развития гепатита С;
- ледипасвира, блокирующего молекулу NS5A и предотвращающего развитие вируса и поражение здоровых клеток.
Компоненты таблеток уже через несколько минут после приема всасываются в желудок и кишечник. Под действием метаболических процессов и кровообращения действующие вещества поступают в печень и начинают противодействовать с вирусом. Максимальной концентрация софосбувира становится через 30-60 минут после приема Ledikast. Усвоение ледипасвира происходит медленнее, поэтому его наибольшая концентрация в организме достигается через 240 минут.
Показания к приему
Положительный эффект от приема Ledikast наблюдается при лечении гепатита С генотипов I, IV, V и VI. Результативность не зависит от возраста и наличия нарушений в работе печени, поэтому Ledikast рекомендован и при циррозе. Также таблетки можно употреблять при ВИЧ и после терапии рибавирином и ПЭГ-интерфероном.
Инструкция по применению
Схема лечения должна составляться врачом индивидуально, с учетом развития болезни, приема других препаратов и наличия сопутствующих патологий. В 97-99% случаев после одного курса лечения лекарством Ледикаст больной полностью излечивается от гепатита С. Большое значение для эффективности лечения имеет конкретный генотип вируса:
- Для Ia генотипа лечение рассчитано на 8-12 недель, при условии отсутствия прежнего опыта терапии. После приема других средств курс лечения Ледикастом назначают на 12 недель вместе с рибавирином. Также его можно использовать в монотерапии, но курс лечения при этом продлевается до 24 недель.
- При гепатите C Ib лечение длится от 8 до 12 недель при первичном лечении. При наличии опыта терапии курс длится 3 месяца. Для вируса генотипов IV,V или VI курс приема Ledikast рассчитан на 12 недель. При первичном лечении совместный прием рибавирина не нужен. Его назначают только при раннем приеме легинтерферона-альфа. В крайних случаях допускается лечение без рибавирина, но тогда продолжительность лечения должна быть вдвое дольше.
Прием таблеток не зависит от употребления еды. Однако, при лечении Ledikast лучше придерживаться диеты с высоким или умеренным содержанием калорий. Таблетку не нужно делить на части, так как это может ослабить терапевтический эффект.
Средство необходимо обильно запивать чистой водой.
Для успеха лечения большое значение имеет график приема лекарства. Таблетки нужно принимать строго через каждые 24 часа.
Запрещается превышать дозировку, так как это может стать причиной анафилактического шока или интоксикации организма. В случае пропуска таблетки нужно как можно скорее принять следующую и продолжать курс по обычному графику.
Противопоказания
Клинические испытания на беременных женщинах и подростках не проводились, поэтому таким пациентам прием Lidikast не рекомендован. Это же касается людей, планирующих беременность (обоих партнеров), а также периода кормления грудью.
Прием Ledikast не следует сочетать со средствами для стимуляции сердечной деятельности и противовирусными препаратами. Например, совместный прием амиодарона и Ledikast может стать причиной остановки сердца из-за развития симптоматической брадикардии.
На концентрацию ледипасвира и, соответственно, его эффективность влияют антациды, ингибиторы протонного насоса, антагонисты H2-рецептора и понижающие кислотность препататы. Снижение концентрации софосбувира может наблюдаться при приеме антимикобактериальных, противосудорожных средств, зверобоя.
Побочные эффекты
В 99% случаев не возникает неприятных ощущений. Однако, как и при приеме любого другого лекарственного средства, при приеме Ледикаста возможны побочные эффекты в виде (по убыванию частоты):
- общего недомогания;
- головной боли;
- тошноты;
- расстройства стула;
- проблем со сном.
Их возникновение не является поводом для тревоги и корректировки противогепатитной терапии. По мере прохождения курса побочные эффекты обычно проходят сами, что подтверждается и отзывами о препарате Ледикаст.
Дополнительная информация
Печеночная или почечная недостаточность является поводом для дополнительного контроля применения Ledikast врачом. Но это не обязательно должно подразумевать прекращение терапевтического курса или изменение дозировки.
Условия хранения
Ledikast нужно хранить сухом и темном месте, недоступном для детей, при температуре от +15˚до +30˚C.
