Velpanat(«Велпанат») — лицензированный аналог(дженерик) известного противогепатитного средства из США — Epclusa от Gilead Sciences.
В составе Velpanat — сразу два действующих вещества, подавляющих вирус гепатита С. Это софосбувир и велпатасвир. Как показывают клинические исследования, эффективность такого сочетания на 5-10% выше, чем при лечении софосбувиром и даклатасвиром/ледипасвиром. Медикаменты, содержащие софосбувир и велпатасвир, стали первыми препаратами, получившими одобрение специалистов. С помощью таких средств проводят лечение гепатита С генотипов 2 и 3 без дополнительного приема рибавирина.
Запуск производства
Gilead Sciences представила препарат Epclusa в 2016 году, а уже к январю 2017 года между Natco Pharma и американским патентодержателем было заключено соглашение. Natco Pharma получила право на производство и распространение Velpanat в Бангладеш и Непале. В мае 2017 года компании было разрешено представлять продукцию в Индии. Сегодня «Велпанат», который поставляется в 101 государство, производят два завода Natco. Velpanat и Epclusa обладают одинаковой эффективностью, но стоимость аналога ниже.
Состав: вспомогательные компоненты
В составе дженерика есть вспомогательные компоненты; они нужны, чтобы формировать оболочку таблеток и стимулировать метаболизм и распад активных веществ. Вспомогательные компоненты:
- мелкокристаллическая целлюлоза;
- натриевая соль кроскармеллозы;
- коповидон;
- макрогол;
- оксид железа (III);
- стеарат магния;
- поливиниловый спирт;
- тальк;
- диоксид титана.
Описание оригинального препарата: как проверить подлинность Velpanat
Отличить от подделки оригинальный дженерик просто. Velpanat выглядит как продолговатые таблетки бледно-голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой для удобства употребления. Герметичная крышка и специальная фольга защищают препарат от влаги и препятствуют доступу детей к лекарству. Зеленая банка в фирменной упаковке идет в комплекте с полной инструкцией по применению на русском языке.
Схема действия
Велпатасвир и софосбувир ингибируют белок вируса. Софосбувир встраивается в структуру РНК-полимеразы NS5B, а второе – велпатасвир борется с белком NS5A.
Совместное действие двух компонентов препятствует репликации вируса и распространению возбудителя по всему организму. Так гепатит С лишается возможности проникнуть в здоровые клетки.
Всасывание активных веществ в ЖКТ начинается уже в первые минуты после приема «Велпаната». Велпатасвир и софосбувир начинают работать после метаболизма в печени. Через полчаса в плазме пациента отмечается максимальная концентрация софосбувира, через несколько часов — велпатасвира. Оба активных компонента выводятся из организма вместе с калом и уриной.
Курс лечения
Универсальным средством Velpanat лечат длительный гепатит С любого генотипа. Пациент при этом может находиться в состоянии, осложненном ВИЧ-инфекцией, компенсированным циррозом, почечной/печеночной недостаточностью или предыдущим неэффективным лечением.
Показание к употреблению Velpanat - гепатит С. Важно, на какой стадии находится болезнь, какие индивидуальные особенности есть у пациента. В зависимости от этого специалисты могут назначить дополнительную терапию с помощью рибавирина (дозировка рассчитывается с учетом показателей гемоглобина и массы тела). Чтобы избежать передозировки или снижения эффективности терапии, не рекомендуется экспериментировать с дозами Velpanat.
Схемы лечения «Велпанатом» при том или ином генотипе вируса:
- При 1-ом и 2-ом генотипе возбудителя пить таблетки необходимо 3 месяца.
- При 3-ем генотипе гепатита С схема зависит от наличия предыдущей терапии. В комплексе с рибавирином лечение длится 12 недель, без рибавирина - 24 недели. Срок первичной терапии - 3 месяца.
- При 4-ом, 5-ом и 6-ом генотипе возбудителя пить таблетки следует в течение 12 недель.
Способ применения
Промежуток между приемами составляет 24 часа.
Если таблетка была пропущена, то употребить препарат следует в первые 12 часов.
После приема Velpanat рекомендуется выпить достаточное количество чистой воды.
Преимущество индийского препарата заключается в том, что его можно употреблять во время, до или после еды. Эффективность дженерика не зависит от приема пищи.
Ломать и разгрызать таблетки нельзя - их принимают целиком.
Противопоказания
Список противопоказаний достаточно широк:
- Детский возраст. В исследованиях по влиянию активных компонентов Velpanat на несформировавшийся организм принимали дети только старше 12 лет. На основании полученных результатов пока нельзя разработать схему лечения для больных младше 18 лет.
- Планирование беременности, вынашивание, кормление грудью. Будущие мать и отец должны отказаться от употребления Velpanat во время планирования. Данных о влиянии медикамента на плод и младенца недостаточно, поэтому беременным и кормящим женщинам использовать дженерик также нельзя.
- Одновременный прием определенных лекарств. К таким средствам относятся сердечные гликозиды, зверобой, амиодарон, эфавиренз, статины, окскарбазепин, фенитоин, типранавир, тенофовир, эмтрицитабин и еще несколько медикаментов. Антациды и противосудорожные средства опасны снижением эффективности дженерика и уменьшением уровня активных компонентов.
- Индивидуальная непереносимость или аллергия на состав. Пациенты старше 65 лет, больные, страдающие брадикардией или проходящие гемодиализ, также должны быть осторожны.
Побочные эффекты
Постоянный прием Velpanat может вызвать следующие побочные явления:
- Кожные высыпания.
- Быстрая утомляемость.
- Хроническая усталость.
- Отечность конечностей.
- Мигрень.
- Тошнота.
- Головокружение.
- Нарушения внимания и памяти.
- Нарушения сна.
- Кишечные расстройства.
С такими симптомами сталкиваются не более 10% больных. Менять схему приема не нужно, поскольку неприятная симптоматика проходит самостоятельно в ходе терапии.
Условия хранения и срок годности
Как уже говорилось, таблетки помещены в герметичный флакон, упакованный в картонную коробку. Срок годности — два года со дня производства (эта информация указана на упаковке). Условия хранения не отличаются от стандартных. Препарат необходимо беречь от прямых солнечных лучей.
Дополнительные рекомендации
Не используйте Velpanat по окончании срока годности, который всегда указан на упаковке.
Храните дженерик в темном сухом месте при температуре не выше 30° С.
Случаев передозировки Velpanat не зафиксировано, но при возникновении подозрений на передозировку, необходимо немедленно обратиться к доктору.
Во время лечения следует исключить алкоголь: у Velpanat и горячительных напитков нулевая совместимость.
Не забывайте о взаимодействии «Велпаната» с другими препаратами. Боцепревир и телапревир нельзя принимать совместно с дженериком.
Заказать «Велпанат» вы можете на нашем сайте. Мы доставляем препарат по России.
