Barinat 4 мг Таблетка (Барицитиниб) используется для лечения ревматоидного артрита. Он работает, блокируя действие фермента Янус-киназы. Это уменьшает воспаление и повреждение суставов при ревматоидном артрите.
Показания
Лечение активного ревматоидного артрита умеренной или тяжёлой степени у взрослых пациентов с непереносимостью или отсутствием адекватного ответа на лечение одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами.
Барицитиниб может применяться в виде монотерапии или в комбинированной терапии с метотрексатом. Барицитиниб внесён в список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к барицитинибу;
- Беременность;
- Лактация;
- Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
- Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- Печёночная недостаточность тяжёлой степени;
- Возраст старше 75 лет;
- Активные, хронические или рецидивирующие инфекции (включая туберкулёз);
- Снижение числа нейтрофилов (менее 1 × 109/л), снижение числа лимфоцитов (менее 0,5 × 109/л), снижение гемоглобина (менее 8 г/дл);
- Активная форма вирусного гепатита B и C;
- Одновременное применение живых вакцин;
- Пациенты с факторами риска ТГВ/ТЭЛА;
- Комбинация с биологическими базисными противоревматическими препаратами или другими ингибиторами Янус-киназы;
- Комбинация с мощными иммунодепрессантами (например, азатиоприном, такролимусом, циклоспорином).
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 4 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
- Инфекции и инвазии. Очень часто — инфекция верхних дыхательных путей; часто — опоясывающий лишай, простой герпес, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей;
- Со стороны системы кроветворения. Часто — тромбоцитоз >600 × 109 клеток/л; нечасто — нейтропения <1 × 109 клеток/л;
- Со стороны обмена веществ. Очень часто — гиперхолестеринемия; нечасто — гипертриглицеридемия;
- Со стороны пищеварительной системы. Часто — тошнота;
- Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто — акне;
- Прочие. Часто — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT); нечасто — увеличение массы тела, повышение концентрации КФК.
Передозировка
В ходе клинических исследований разовые дозы до 40 мг и многократные дозы до 20 мг в сутки в течение 10 дней не оказывали токсического воздействия. Наблюдаемые нежелательные реакции были сопоставимы с теми, которые были зарегистрированы при применении более низких доз препарата, не было выявлено никакой специфической токсичности. Данные фармакокинетического исследования применения однократной дозы 40 мг у здоровых добровольцев показывают, что более 90 % вводимой дозы выводится из организма в течение 24 часов. В случае передозировки рекомендуется следить за наличием у пациента признаков и симптомов нежелательных реакций. В случае развития нежелательных реакций необходимо проводить соответствующее лечение.
