Прочитайте данную информацию для пациента перед началом приема Geptava® и каждый раз, когда открываете новую упаковку. В инструкции может содержаться новая информация.
Описание
Geptava® - БАД - продукт растительного, животного или минерального происхождения.
Состав
Действующее вещество: действующими веществами Geptava® являются уридин и экстракты растений. В каждой таблетке 200 мг уридина и 100 мг экстрактов растений с высокой биодоступностью (capparis spinosa linn 15 мг, solanum nigrum 15 мг, cichorium intybus linn 25 мг, terminalia arjuna 15 мг, cinnamomum aromaticum 15 мг, achillea bicolor 15 мг).
Неактивные компоненты: кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Клиническая фармаколог
АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство (Гепатопротекторы в комбинациях).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B19 Вирусный гепатит неуточненный;
- K70 Алкогольная болезнь печени;
- K71 Токсическое поражение печени;
- K74 Фиброз и цирроз печени;
- 0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках;
- L40 Псориаз;
- профилактика развития фиброза (цирроза печени).
Фармакологическое действие
противовирусное, гепатопротекторное, мембраностабилизирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Действующее вещество фосфолипидов является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Уридин играет роль питательной среды в синтезе фосфатидилхолина в цикле Кеннеди (известен как путь цитидиндифосфатхолина, фосфатидилэтаноламин также вырабатывается данным способом). 14) В этом способе холин киназа катализирует холин в фосфохолин, в процессе поглощая молекулу АТФ 15), при этом она обладает незначительным сродством (таким образом, большая часть клеточного холина немедленно преобразуется в фосфохолин), и хотя это не единственный возможный способ производства фосфохолина (распад сфингомиелина также дает фосфохолин), он является наиболее совершенным способом и первым шагом синтеза фосфохолина посредством цикла Кеннеди, при этом концентрация фосфохолина непосредственно находится под влиянием растущего поглощения холина.Фармакокинетика
Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С-остатка линолевой кислоты - через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н-холинового компонента и 4,5% 14С-остатка линолевой кислоты; в моче - 6% и минимальное количество компонентов, соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Уридин является своеобразной питательной средой в сложном процессе биосинтеза фосфолипидов. И здесь также есть пересечение его с холином. Данный процесс можно кратко описать так: из уридина синтезируется уридинтрифосфат (УТФ), а затем цитидинтрифосфат, который при соединении с фосфатхолином и образует фосфорсодержащие соединения холина или фосфолипиды головного мозга. Фосфолипиды являются структурным компонентом мембран отростков нервных клеток (дендритов). То есть, уридин способствует образованию клеточных мембран в нервной ткани.
Кроме синтеза фосфолипидов, уридин работает в качестве нейротрансмиттера и играет роль в механизме нейропротекции. Он функционально связан с рецепторами, отвечающими за рост нейронов и их дифференцировку.
Показания к применению
- цирроз (фиброз) печени на фоне вирусных гепатитов;
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза;
- рекомендуется для жителей мегаполисов для профилактики гепатотоксичности, вызванной загрязнением окружающей среды (воздух с тяжелыми металлами, хлорированная вода);
- препятствует отложению липидов в ткани печени.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Geptava® не зарегистрированы.
Противопоказания
не принимайте Geptava® , если у вас:
- аллергия или повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных об эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных об эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до12 лет.
С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия развиваются очень редко. По данным пострегистрационного наблюдения - частота <1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны системы пищевареня: диспепсия (отрыжка, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Geptava® - таблетки круглой формы. 60 таблеток в пластиковой упаковке из поливинилхлоридного пластика. Пластиковая упаковка помещена в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Производитель
AVA Pharmaceuticals
(PVT) LTD:
16/2, PHASE IV, Industrial Estate,
Hattar, Haripur, KPK