«Зепатир» (Zepatier) - противовирусное средство, предназначенное для борьбы с гепатитом С генотипов 1 и 4, а также генотипа 3 в комплексе с «Софосбувиром». Этот препарат прямого действия был разработал международным фармацевтическим концерном MSD. «Зепатир» оказывает влияние на возбудитель заболевания на разных этапах его жизнедеятельности и способен ограничивать его репликацию.
Информация о препарате
В состав «Зепатира» входят:
- активные вещества - гразопревир (100 мг) и элбасвир (50 мг)
- дополнительные компоненты, усиливающие фармакологическое действие основных.
Гразопревир является мощным ингибитором протеазы NS3/4A. Он способен блокировать ферменты, расщепляющие полипротеин на функциональные белки. Последние требуются для репликации возбудителя гепатита С. Элбасвир - селективный ингибитор белка NS5A, способствующего восстановлению вируса. Сочетаясь, эти вещества значительно уменьшают выработку белков, отвечающих за репликацию возбудителя заболевания. Результатом их взаимодействия становится уменьшение вирусологической нагрузки до неопределяемого уровня.
«Зепатир» - международное непатентованное наименование (МНН) гразопревир+элбасвир - был создан в 2015 году. Сначала производители исследовали препарат в лабораторных условиях, затем протестировали в испытаниях второй и третьей фазы. В 2016 году Управление FDA рекомендовало его для лечения гепатита С генотипов 1а,1б и 4. «Зепатир» официально зарегистрирован в Российской Федерации и одобрен Министерством здравоохранения.
Показания к применению
«Зепатир» используют для лечения пациентов с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, имеющих почечную и печеночную недостаточность при ко-инфекции ВИЧ или при моноинфекции.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- пациентам, которым не исполнилось 18 лет
- беременным женщинам вне зависимости от срока беременности
- пациентам, у которых обнаружено сопутствующее злокачественное новообразование, требующее первоочередного лечения
- больным с тяжелой дисфункцией печени с субкомпенсированным или декомпенсированным циррозом печени функционального класса Child-B или Child-C
- больным с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, приобретенным дефицитом лактозы.
Инструкция по использованию
«Зепатир» необходимо пить по 1 таблетке в сутки до, после или во время еды. Обязательно запивать большим количеством воды (лучше негазированной). Курс лечения - 8-24 недели. Продолжительность терапии в каждом отдельном случае определяется специалистом. Однако есть общие схемы приема, рекомендованные FDA:
- При генотипе 1а. Если пациент не лечился препаратами-ингибиторами, а также не проходил интерфероновую терапию - «Зепатир» на 12 недель.
- При генотипе 1а. Если у пациента есть негативный опыт терапии ПЭГ-ИНФ+РИБ -«Зепатир»+дополнительный «Рибавирин» на 16 недель.
- При генотипе 1б. Если пациент раньше не проходил противовирусное лечение - «Зепатир» на 12 недель.
- При генотипах 1а и 1б. Если пациент проходил лечение интефероновыми средствами и препаратами прямого действия - «Зепатир»+РИБ на 12 недель.
- При генотипе 4. Если пациент не проходил лечение - «Зепатир» на 12 недель.
- При генотипе 4. Если пациент проходил лечение - «Зепатир»+РИБ на 16 недель.
Особенности приема
Во многих странах мира все еще продолжают проводить пост-маркетинговые испытания последействий приема и исследовать безопасность препарата Zepatier. Поэтому при его применении стоит помнить о возможности возникновения пока еще не обнаруженных негативных эффектов.
При приеме ингибиторов гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) следует постоянно контролировать сопутствующую хроническую HBV-инфекцию в части ее реактивации у больных с HBsAg+ и/или anti-HBc+. Таким пациентам необходимо проводить ПЦР-тестирование ДНК HBV в плазме крови не только в процессе терапии, но и еще на протяжении 12-ти недель после ее завершения.
Побочные реакции и передозировка
В ходе клинических испытаний прямые негативные воздействия медикамента на человеческий организм обнаружены не были. Тем не менее, некоторые пациенты отмечали возникновение:
- головных болей
- повышенной утомляемости
- тошноты
- зуда (начинает чесаться все тело)
- нарушений сна
- потери аппетита.
Документально подтвержденных данных о случаях передозировки препаратом нет. Как и специфического лекарственного средства для приведения пациента в норму после передозировки. Если такое произошло, больному следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу: он сможет назначить ему симптоматическое лечение.
Сроки годности и условия хранения
Медикамент необходимо хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не более +300С.
Срок годности «Зепатира» составляет два года. Просроченным препаратом лечиться нельзя.
