Создание противовирусных препаратов прямого действия позволило совершить прорыв в лечении гепатита C. Впервые такие лекарства были включены в терапию пациентов с гепатитом С в 2013 году. Многие сразу оценили их высокую эффективность, однако стоимость лекарств была настолько велика, что купить их могли единицы.
Сегодня существуют аналоги препаратов из США и Европы - индийские дженерики. Они не уступают по эффективности оригиналам, но стоят намного дешевле. С их появлением лечить гепатит С стало проще и выгоднее. Софосбувир — один из таких препаратов.
Дженерики – это не подделка, а качественные аналоги. Фармацевтические компании Индии получили лицензию на их производство и используют при изготовлении качественное сырье. Недорогой Софосбувир изготовлен в соответствии со всеми необходимыми нормами и стандартами. Он имеет точно такую же формулу, что и оригинальный препарат из США.
В данной аннотации содержится подробное описание.
Состав
В одной таблетке содержится 400 мг активного вещества. Кроме того, в состав входят дополнительные компоненты:
Преимущества
Данное лекарство относится к препаратам нового поколения. Принцип действия кардинально отличает его от предшественников. Главными достоинствами дженерика являются:
Инструкция по применению
Этот дженерик не подходит для монотерапии. Его применяют в комплексе с другими лекарственными средствами. Суточная дозировка составляет 1 таблетку (400 мг), которую необходимо принимать во время еды. Лучше всего делать это в одно и то же время: такой подход позволит поддерживать оптимальную концентрацию активных веществ в крови пациента. Перед приемом всегда уточняйте совместимость лекарства с другими средствами.
Курс лечения составляет от 12 до 24 недель. При этом даже при положительной динамике нельзя снижать дозу. Точный курс терапии подбирается индивидуально и зависит от тяжести болезни и ее генотипа. При правильном приеме препарат начнет действовать очень быстро.
В зависимости от формы патологии и общего состояния пациента Софосбувир (sofosbuvir) может назначаться с рибавирином и интерфероном. Однако последние достаточно токсичны, поэтому все чаще этот препарат рекомендуют принимать в комбинации с Ледипасвиром, Даклатасвиром и Велпатасвиром.
Противопоказания
Несмотря на высокую эффективность и соответствие стандартам качества, препарат имеет ряд противопоказаний. Отказаться от терапии рекомендуется следующим группам пациентов:
Во время лечения нужно использовать надежные средства контрацепции, так как беременность в этот период недопустима. Кроме того, запрещен прием алкоголя во избежание побочных эффектов.
Производители
Препарат производится крупными фармакологическими компаниями Индии. Одним из самых известных производителей является компания Natco Pharma Ltd (Натко). Она выпускает препарат с софосбувиром под названием Hepcinat.
Hepcinat — один из самых востребованных аналогов Sovaldi. Средство производится в виде таблеток кирпичного цвета с гравировкой «400» на одной стороне. В одной упаковке имеется 28 штук. Упаковка представляет собой зеленую банку, которая помещена в картонную коробку с голограммой.
Имеет лицензию на производство дженерика индийская компания Zydus Heptiza (Зидус). Фирма выпускает дешевый препарат под названием SoviHep. Это таблетки с гравировкой «400» с одной стороны и «Z» с другой. В пластиковой банке белого цвета находятся 28 штук. Банка упакована в оригинальную картонную коробку, имеющую все необходимые отличительные атрибуты.
Компания Strides Arcolab Limited специализируется на выпуске лекарств против ВИЧ, СПИДа, туберкулеза, гепатита и малярии. Фирма выпускает софосбувир под торговым названием Virso. Это таблетки голубого цвета с гравировкой 400 на одной стороне. Пилюли имеют форму капсул и помещены в пластиковую банку белого цвета по 28 штук. Банка помещена в фирменную картонную упаковку.
Наиболее известна компания Hetero Healthcare Limited (Хетеро). В ее ассортименте насчитывается более 200 видов дженериков. Большая часть препаратов предназначена для терапии гепатита, ВИЧ и онкологии. Компания выпускает препарат под торговым названием Sofovir. Это оранжевые таблетки овальной формы с гравировкой на поверхности: с одной стороны — H, на другой —S14. Так же как и в предыдущих случаях их фасуют в полимерную упаковку и картонную коробку.
Mylan Pharmaceuticals Private Limited (i india) выпускает лекарство под названием MyHep. Это таблетки персикового цвета, которые выглядят как капсулы. С обеих сторон имеется гравировка — M и SF400. Упакованы в голубую пластиковую банку и картонную коробку.
Компания Cipla выпускает софосбувир HepcVir. Это таблетки кирпично-красного цвета с гравировкой S14 и H с каждой стороны. Упакованы в полимерную емкость белого цвета по 28 штук. Сама пластиковая банка помещается в картонную коробку
В России продается только оригинальный препарат Sovaldi. Однако его стоимость настолько высока, что далеко не каждый пациент сможет его купить. В этом случае на помощь приходят выгодные индийские дженерики.
Определите свою схему лечения с помощью таблицы:
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир+Даклатасвир |
Софосбувир+Ледипасвир |
Софосбувир+Велпатасвир |
Генотип 1
Вирус первого генотипа - это самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склонен к активному распространению в здоровых клетках. Болезнь, вызванная этим возбудителем, достаточно быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а по своей распространенности в России занимает 3 место. Он менее агрессивный и лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
||
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
||
Генотип 2
В России это четвертый по распространенности тип вируса, чаще всего он встречается в Западной Африке и ряде европейских стран. Насчитывает 23 субтипа. Вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно, но при этом возбудитель может рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение болезни.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Нет |
12 недель |
12 недель |
|||
Да |
24 недели |
24 недели |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. У него выделяют 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип этого вируса не влияет на выбор лечения: терапевтическая схема определяется для всего генотипа. Но нужно учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом гепатита 1b, и первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип эффективно лечится с помощью интерферона, и у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Нет |
12 недель |
12 недель |
|||
Да |
24 недели |
24 недели |
|||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус этого генотипа встречается редко — в менее чем 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
||
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
||
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств, а распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения данной на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
||
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |